يؤيد موظفو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لقاح كورونا ذو الجرعة الواحدة من جونسون أند جونسون
صادق طاقم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح فيروس كورونا من شركة جونسون أند جونسون للاستخدام في حالات الطوارئ ، وهي خطوة حاسمة في تقديم الجرعة الثالثة إلى السوق الأمريكية.
إدارة الغذاء والدواء:
صادق موظفو إدارة الغذاء والدواء على لقاح فيروس كورونا من شركة جونسون أند جونسون للاستخدام في حالات الطوارئ ، وهي خطوة حاسمة في تقديم الجرعة الثالثة إلى السوق الأمريكية.
لجنة اللقاحات:
يهدف تقرير فريق العمل إلى إحاطة اللجنة الاستشارية الخاصة باللقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء ، والتي ستجتمع يوم الجمعة لمراجعة طلب جونسون أند جونسون للحصول على إذن استخدام في حالات الطوارئ.
موظفو الإدارة:
خلال طلبات مماثلة من قبل شركتي Pfizer و Moderna ، أذنت الوكالة بتطعيم تلك الشركات بعد يوم واحد من دعم لجنة المستشارين الطبيين الخارجيين لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ. من المتوقع أن توصي اللجنة بلقاح J & J. لا يتعين على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اتباع توصيات اللجنة ، لكنها غالبًا ما تفعل ذلك.
بيانات من جونسون أند جونسون:
قدمت جونسون أند جونسون بيانات لقاح فيروس كورونا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 4 فبراير. وتفاوت مستوى حماية اللقاح حسب المنطقة ، وفقًا لما قالته جونسون أند جونسون ، حيث أظهرت الجرعة فعالية
- 66٪ بشكل عام
- 72٪ في الولايات المتحدة
- 66٪ في أمريكا اللاتينية
- 57٪ في جنوب إفريقيا حيث ينتشر المتغير1.351 بسرعة.
- قالت الشركة إن اللقاح منع 100٪ من دخول المستشفيات والوفيات.
بايدن وزيادة الجرعات:
تأتي هذه الأخبار في الوقت الذي تعمل فيه إدارة بايدن على زيادة المعروض من الجرعات بعد أن اشتكت الدول من أن الطلب على الطلقات يفوق العرض بسرعة. تلقى ما يقرب من 44.1 مليون من أصل 331 مليون أمريكي جرعتهم الأولى على الأقل من لقاحين من جرعتين من شركة فيزر ومودرنا ، وفقًا للبيانات التي جمعتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. تلقى أكثر من 19 مليونًا بالفعل الجرعة الثانية.
ثالث لقاح داخل أمريكا:
في حالة الموافقة ، سيكون لقاح جونسون أند جونسون هو اللقاح الثالث المصرح به للاستخدام في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة بعد تلك التي طورتها فايزر و مودرنا حيث تمت الموافقة على لقاح فايزر في 11 ديسمبر ، وحصلت شركة مودرنا على تصريح بعد ذلك بأسبوع. يتطلب لقاح جونسون أند جونسون جرعة واحدة فقط ، مما يجعل الخدمات اللوجستية أسهل لمقدمي الرعاية الصحية.
100 مليون جرعة:
أبرمت شركة جونسون أند جونسون صفقة مع الحكومة الفيدرالية لتزويدها بـ 100 مليون جرعة من لقاحها بحلول نهاية شهر يونيو. صرح جيف زينتس ، قيصر كوفيد للرئيس جو بايدن ، للصحفيين الأسبوع الماضي أنه من المحتمل ألا يكون لدى الشركة “مخزون كبير” من الجرعات الجاهزة قبل إطلاقها في الولايات المتحدة ، مع تصنيع بضعة ملايين جرعة فقط.
درجة حرارة الحفظ:
قالت الشركة إنها تخطط لشحن اللقاح عند 36 إلى 46 درجة فهرنهايت. وبالمقارنة ، يجب تخزين لقاح شركة فايزر في مجمدات شديدة البرودة تحافظ على درجة حرارته بين 112 و 76 درجة فهرنهايت تحت الصفر. يجب شحن لقاح موديرنا عند درجة حرارة تتراوح من 13 إلى 5 درجات فوق الصفر فهرنهايت.