مودرنا تصرح إن لقاح كورونا فعال بنسبة 100 ٪ في المراهقين، وتخطط للحصول على موافقة ال FDA في يونيو
قالت شركة مودرنا يوم الثلاثاء إن لقاح فيروس كورونا كان فعالًا بنسبة 100٪ في دراسة أجريت على المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.
لقاح مودرنا والمراهقين:
قالت شركة مودرنا يوم الثلاثاء إن لقاح فيروس كورونا الخص بها كان فعالًا بنسبة 100٪ في دراسة أجريت على المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ، مما يجعلها اللقاح الثاني بعد فايزر لإثبات فاعلية عالية في الفئات العمرية الأصغر.
إدارة الغذاء والدواء:
قالت الشركة إنها تخطط لمطالبة إدارة الغذاء والدواء بتوسيع الاستخدام الطارئ للقاح Covid-19 للمراهقين في أوائل الشهر المقبل. إذا تمت الموافقة عليه
من المحتمل أن يوسع بشكل كبير عدد اللقطات المتاحة لطلاب المدارس المتوسطة والثانوية قبل العام الدراسي المقبل.
تم السماح لشركة فايزر والشريك الألماني بيونتيك باستخدام لقاحهما للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا في وقت سابق من هذا الشهر.
الرئيس التنفيذي لمودرنا:
قال ستيفان بانسل ، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا ، في بيان صحفي: “نشجعنا أن mRNA-1273 كان فعالًا للغاية في الوقاية من فيروس كوروتا لدى المراهقين”. “نحن لا نزال ملتزمين بالقيام بدورنا للمساعدة في إنهاء جائحة فيروس كورونا
اللقاح المكون من جرعتين ، والذي يفصل بينهما أربعة أسابيع ، مصرح به بالفعل للبالغين.7
الدراسة بالتفصيل:
- شملت دراسة المرحلة 2/3 التي استشهدت بها الشركة يوم الثلاثاء أكثر من 3700 مراهق. ولم تلاحظ أي حالات إصابة بفيروس كورونا في المشاركين الذين تلقوا جرعتين من اللقاح ، بينما لوحظت أربع حالات في مجموعة الدواء الوهمي ، وفقًا للشركة.
- قالت الشركة إنه لم يتم تحديد مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة حتى الآن ، مع وجود آثار جانبية تتفق بشكل عام مع تلك التي شوهدت في تجربة سابقة على البالغين. وقالت موديرنا إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا بعد الجرعة الثانية هي الصداع والتعب وآلام العضلات والقشعريرة.
- تأتي البيانات الجديدة بعد أقل من ثلاثة أسابيع من إفصاح الشركة في تقرير للأرباح عن أن البيانات الأولية أظهرت أن اللقطة كانت فعالة بنسبة 96٪ في الحماية من كوفيد للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا. استندت هذه البيانات إلى أولئك الذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من اللقاح.
وقالت الشركة يوم الثلاثاء إن الحقنة أظهرت في التجربة أنها فعالة بنسبة 93٪ بعد جرعة واحدة. لذلك ، استخدم تعريف مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها لـ فيروس كورونا، والذي يتطلب عرضًا واحدًا فقط واختبارًا إيجابيًا لكورونا.
مودرنا وهيئة الدواء:
من المتوقع أن يوافق المنظمون الأمريكيون على طلب مودرنا للاستخدام في سن المراهقة. قد تستغرق عملية الموافقة حوالي شهر ، في الوقت المناسب تمامًا لبعض الأنشطة الصيفية وفصول الخريف إذا قدمت Moderna البيانات بحلول أوائل يونيو. طلبت شركتا Pfizer و BioNTech استخدامًا موسعًا لجرعاتهما لدى المراهقين في 9 أبريل ، على سبيل المثال ، وتم التصريح بذلك من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 10 مايو.
تطعيم الأطفال:
يُنظر إلى تطعيم الأطفال على أنه أمر بالغ الأهمية لإنهاء الوباء. يقول مسؤولو الصحة والخبراء إنه من غير المرجح أن تحقق الأمة مناعة القطيع – عندما يكون لدى عدد كافٍ من الناس في مجتمع معين أجسام مضادة ضد مرض معين – حتى يتم تطعيم الأطفال.
الأطفال في أمريكا:
يشكل الأطفال حوالي 20٪ من إجمالي سكان الولايات المتحدة ، وفقًا لبيانات حكومية. يقول الخبراء الطبيون إن ما بين 70٪ و 85٪ من سكان الولايات المتحدة يحتاجون إلى التطعيم ضد كورونا لتحقيق مناعة القطيع ، وقد يرفض بعض البالغين الحصول على اللقاحات. على الرغم من أن المزيد من الخبراء يقولون الآن إن مناعة القطيع تبدو غير مرجحة بشكل متزايد مع انتشار المتغيرات.
عودة التعليم:
يقول خبراء الصحة إن تطعيم الأطفال قد يُسرع أيضًا من عودة التعلم الشخصي وإعطاء الضوء الأخضر للأنشطة اللامنهجية بعد المدرسة مثل الرياضة والفن والأنشطة الشخصية الأخرى.