Table of Contents
مودرنا تصرح إن بيانات التجارب الأولية تظهر إن لقاح كورونا الخاص بها فعال بنسبة 94٪
قالت شركة موديرنا إن بيانات المرحلة الأولية من التجربة الثالثة تظهر أن لقاح فيروس كورونا الخاص بها فعال بنسبة تزيد عن 94٪ في الوقاية من فيروس كورونا- وهي نتيجة أطلق عليها الرئيس التنفيذي ستيفان بانسيل “ستغير اللعبة”
مودرنا وكورونا:
قيم التحليل 95 إصابة مؤكدة بـ فيروس كورونا من بين 30000 مشارك في التجربة. قالت شركة مودرنا ، التي طورت لقاحها بالتعاون مع المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، إن 90 حالة من حالات Covid-19 لوحظت في مجموعة الدواء الوهمي مقابل 5 حالات لوحظت في المجموعة التي تلقت لقاح من جرعتين. وأضافت أن ذلك أدى إلى فعالية لقاح تقدر بنحو 94.5٪.
أنباء منافسة لفايزر:
يأتي هذا الإعلان في أعقاب أنباء مماثلة الأسبوع الماضي عن المرحلة الأخيرة من تجربة لقاح Covid-19 لشركة Pfizer ، حيث تتسابق شركات الأدوية في جميع أنحاء العالم مع الزمن لإيجاد طرق للوقاية من الفيروس ، الذي انتشر إلى أكثر من 54.4 مليون شخص ، مما أسفر عن مقتل أكثر من 1.3 مليون.
تصريحات الرئيس التنفيذي:
قال ستيفان بانسل ، الرئيس التنفيذي لشركة موردنا ، في بيان: “هذه لحظة محورية في تطوير لقاح COVID-19 المرشح”. منذ أوائل شهر يناير ، طاردنا هذا الفيروس بقصد حماية أكبر عدد ممكن من الأشخاص حول العالم. طوال الوقت ، كنا نعلم أن كل يوم مهم. لقد أعطانا هذا التحليل المؤقت الإيجابي من دراستنا المرحلة 3 أول تحقق سريري من أن لقاحنا يمكن أن يقي من مرض COVID-19 ، بما في ذلك المرض الشديد. ”
مخاوف السلامة من اللقاح:
وقالت الشركة التي يقع مقرها في كامبريدج بولاية ماساتشوستس أيضًا إنه لا توجد مخاوف “كبيرة” تتعلق بالسلامة ، مضيفة أن اللقاح آمن بشكل عام وجيد التحمل مع تصنيف غالبية الأحداث الضائرة في المشاركين على أنها خفيفة أو معتدلة. واشتملت الآثار الجانبية على ألم في موقع الحقن ، وبعد الجرعة الثانية ، إرهاق وألم عضلي وصداع.
بمعدل فعالية 95٪ ، “أعتقد أن هذا سيغير قواعد اللعبة ، على ما أعتقد”.
لقاحات فعالة:
كان المستثمرون يتوقعون أن يكون لقاح موديرنا فعالاً للغاية بعد أن قالت شركة فايزر ، وهي شركة أخرى رائدة في لقاح Covid-19 ، الأسبوع الماضي إن لقاحها كان فعالاً بنسبة تزيد عن 90٪. يستخدم مرشح موديرنا ، مثل مرشح شراكة Pfizer-BioNTech ، تقنية messenger RNA أو mRNA. إنها طريقة جديدة للقاحات تستخدم مادة وراثية لإثارة استجابة مناعية.
درجة حفظ لقاح مودرنا:
قالت شركة مودرنا يوم الاثنين إن لقاحها لا يزال مستقرًا عند 36 إلى 46 درجة فهرنهايت ، وهي درجة حرارة منزل عادي أو ثلاجة طبية ، لمدة تصل إلى 30 يومًا. يمكن تخزينه لمدة تصل إلى ستة أشهر عند سالب 4 درجات فهرنهايت. بالمقارنة ، يتطلب لقاح شركة Pfizer درجة حرارة تخزين تقل عن 94 درجة فهرنهايت.
إطلاق لقاح مودرنا عالميًا:
أخبرت شركة مودرنا المستثمرين في 29 أكتوبر أنها “تستعد بنشاط” للإطلاق العالمي للقاح المحتمل بعد استكمال التسجيل في تجربتها قبل أسبوع. وأضافت أن حوالي 37٪ من المشاركين كانوا من الأقليات وأن 42٪ لديهم حالات أو أعمار أخرى تعرضهم لخطر الإصابة بأمراض خطيرة. يفوق عدد الذكور عدد الإناث في التجربة بنسبة 53٪ إلى 47٪.
من بين 95 حالة Covid-19 ، تم تحديد 20 مشاركًا على أنهم من مجتمعات “متنوعة” ، بما في ذلك 12 شخصًا من أصل إسباني ، وأربعة أمريكيين من أصل أفريقي ، وثلاثة أمريكيين آسيويين وواحد متعدد الأعراق.
إذن استخدام طارئ
قالت موديرنا إنها تخطط لتقديم طلب للحصول على إذن استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء في “الأسابيع المقبلة”. وقالت الشركة إن التجربة ستستمر في جمع بيانات إضافية ذات صلة بالسلامة والفعالية حتى بعد تقديم الطلب.
20 مليون جرعة مع نهاية العام:
وقالت الشركة إنه بحلول نهاية العام ، تتوقع شركة موديرنا أن يكون لديها ما يقرب من 20 مليون جرعة من اللقاح جاهزة للشحن في الولايات المتحدة. وقالت إنها لا تزال في طريقها لتصنيع ما بين 500 مليون إلى مليار جرعة على مستوى العالم في عام 2021.
اتفاقيات توريد:
تمتلك الشركة بالفعل اتفاقيات توريد في أمريكا الشمالية والشرق الأوسط ومناطق أخرى من العالم. وأعلنت في أغسطس / آب أنها توصلت إلى اتفاق مع الحكومة الأمريكية لتزويدها بـ 100 مليون جرعة من لقاحها. تمنح الصفقة الحكومة الفيدرالية خيار شراء ما يصل إلى 400 مليون جرعة إضافية. قالت الشركة في ذلك الوقت إن الولايات المتحدة استثمرت بالفعل 955 مليون دولار في تطوير لقاح فيروس كورونا التابع لشركة مودرنا ، مما رفع إجمالي استثماراتها إلى 2.48 مليار دولار.
سعر اللقاح:
في أغسطس ، قالت موديرنا إنها كانت تتقاضى ما بين 32 دولارًا و 37 دولارًا للجرعة مقابل لقاحها لبعض العملاء ، في ظل “أسعار جائحة” أرخص. وقالت الشركة إنها تناقش اتفاقيات ذات حجم أكبر سيكون لها سعر أقل.
