لقاح جونسون أند جونسون المضاد لفيروس كورونا  يدخل المرحلة الأخيرة من التجارب

لقاح جونسون أند جونسون المضاد لفيروس كورونا  يدخل المرحلة الأخيرة من التجارب

بدأت شركة جونسون آند جونسون المرحلة الثالثة من التجربة لاختبار لقاحها المحتمل لفيروس كورونا ، حسبما أعلنت شركة الأدوية يوم الأربعاء.

جونسون أند جونسون هي رابع شركة أدوية مدعومة من قبل برنامج لقاح Covid-19 التابع لإدارة ترامب ، Operation Warp Speed ، للدخول في اختبارات المرحلة المتأخرة.

رابع شركة مدعومة من أمريكا:

شركة جونسون أند جونسون هي رابع شركة أدوية مدعومة من قبل برنامج لقاح Covid-19 التابع لإدارة ترامب ، Operation Warp Speed ​​، للدخول في اختبارات المرحلة المتأخرة.

 الشركات الأخرى هي:

• مودرنا

• فايزر

• أسترازينيكا

60 ألف متطوع في التجربة:

ستسجل التجربة ما يصل إلى 60 ألف متطوع بالغ في 215 موقعًا في الولايات المتحدة ودول أخرى ، وفقًا للمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية. سيتم اختيار المشاركين بشكل عشوائي لتلقي جرعة من اللقاح المحتمل أو دواء وهمي ، وفقًا لتفاصيل التجربة ، والتي ستحدد ما إذا كان اللقاح آمنًا وفعالًا.

وقال الدكتور أنتوني فوسي ، مدير NIAID ، في بيان: “أربعة مرشحين لقاح COVID-19 هم في المرحلة الثالثة من الاختبارات السريرية في الولايات المتحدة بعد ثمانية أشهر فقط من تحديد SARS-CoV-2”.

إنجاز غير مسبوق في مجال اللقاحات:

صرح أنتوني فوسي: “هذا إنجاز غير مسبوق للمجتمع العلمي أصبح ممكنًا بفضل عقود من التقدم في تكنولوجيا اللقاحات ونهج استراتيجي منسق عبر الحكومة والصناعة والأوساط الأكاديمية”. “من المحتمل أن تكون هناك حاجة إلى أنظمة لقاحات متعددة لـ COVID-19 لتلبية الحاجة العالمية.

جونسون تستخدم نفس تقنيات لقاح إيبولا:

قالت شركة J&J إنها تستخدم نفس التقنيات التي استخدمتها في صنع لقاح إيبولا التجريبي. إنه ينطوي على تمشيط المادة الوراثية من الفيروس التاجي بفيروس غدي معدل معروف أنه يسبب نزلات البرد لدى البشر.

استجابة مناعية واعدة:

أظهرت الدراسات قبل السريرية أن لقاح Covid-19 المحتمل من قبل شركة جونسون أند جونسون يمكن أن يولد استجابة واعدة في الحيوانات الثدية المشابهة للانسان مثل القرود وعلى حيوان  الهامستر

قال بول ستوفيلز ، كبير المسؤولين العلميين في شركة J & J ، للصحفيين في مؤتمر عبر الهاتف يوم الثلاثاء إن بيانات التجارب في المرحلة المبكرة ، والتي سيتم إصدارها “قريبًا” ، تُظهر أن الاستجابة المناعية لدى البشر كانت “قابلة للمقارنة مع الحيوانات المحمية”. وقال أيضا إن اللقاح يبدو أنه جيد التحمل ، مع أعراض مثل زوال الحمى في غضون 48 ساعة.

 

التجارب ستستغرق شهرين:

وقال إن الأمر سيستغرق على الأرجح من ستة أسابيع إلى شهرين للوصول إلى 60 ألف مشارك ، مما يسمح لشركة J&J بتجنيد مجموعة متنوعة. ستشمل التجربة أولئك الذين يعانون أو لا يعانون من أمراض مصاحبة مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بفيروس Covid-19 الحاد ، وستهدف إلى تسجيل المشاركين في الأرجنتين والبرازيل وتشيلي وكولومبيا والمكسيك وبيرو وجنوب إفريقيا والولايات المتحدة.

لقاح فعال بنهاية أكتوبر للأمريكيين:

يأتي هذا التطور في الوقت الذي قال فيه الرئيس دونالد ترامب إن الولايات المتحدة يمكن أن تجد لقاحًا آمنًا وفعالًا بحلول نهاية أكتوبر ولديها جرعات لقاح كافية لتلقيح كل أمريكي بحلول أبريل.

وردا على سؤال حول أي شركة أدوية قد تكون أول من يفوز بموافقة الولايات المتحدة ، قال ترامب لقناة “فوكس نيوز” يوم الاثنين إن شركات فايزر ومودرنا وأسترا زينيكا تتقدم بشكل جيد. وأضاف أن لقاح جونسون اند جونسون”ربما يكون متأخرًا قليلاً”.

مليار جنية لجونسون من قبل وزارة الصحة:

أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية في 5 أغسطس / آب أنها توصلت إلى اتفاق مع شركة Janssen ، الشركة الفرعية للأدوية J&J ، بقيمة 1 مليار دولار تقريبًا مقابل 100 مليون جرعة من لقاحها. ويمنح الاتفاق الحكومة الفيدرالية خيار طلب 200 مليون جرعة إضافية ، بحسب الإعلان.

تمويل المرحلة القادمة:

قال ستوفيلز يوم الثلاثاء إن المرحلة الثالثة من التجربة ستمول بشكل مشترك من قبل J&J والمعاهد الوطنية للصحة و NIAID.

قالت J&J سابقًا إنها تتوقع دفعات لقاح محتملة للحصول على إذن استخدام طارئ محتمل متاح في أوائل عام 2021. وقالت الشركة إنها واصلت زيادة قدرتها التصنيعية ولا تزال على المسار الصحيح لتحقيق هدفها المتمثل في توفير مليار جرعة من كل لقاح عام.

يقول مسؤولو الصحة العامة وخبراء الأمراض المعدية إن قادة العالم سيحتاجون إلى مجموعة من الأدوية واللقاحات لهزيمة الفيروس ، الذي ظهر قبل أقل من 10 أشهر.