فايزر وبعد تحليل البيانات النهائية تصرح إن لقاح كورونا فعال بنسبة 95 ٪، وستقدمه إلى ال FDA خلال أيام
يصبح اللقاح المسمى BNT162b2 عالي الفعالية ضد الفيروس بعد 28 يومًا من الجرعة الأولى
التحليل النهائي للبيانات:
قالت شركتا فايزر و بيونتيك يوم الأربعاء إن التحليل النهائي للبيانات وجد أن لقاح فيروس كورونا الخاص بهما فعال بنسبة 95٪ في الوقاية من Covid-19 ويبدو أنه يقي من الإصابة بأمراض خطيرة.
الفعالية بعد أقل من شهر:
أصبح اللقاح ، المسمى BNT162b2 ، فعالاً للغاية ضد الفيروس بعد 28 يومًا من الجرعة الأولى ، وكانت فعاليته متسقة عبر جميع الأعمار والأجناس والأعراق ، حسبما قال صانعو الأدوية. بالإضافة إلى ذلك ، قالت الشركات إن كبار السن ، الذين يُنظر إليهم على أنهم معرضون لخطر الإصابة بمرض شديد من Covid-19 ، شهدوا فعالية اللقاح بأكثر من 94 ٪.
تصريحات الرئيس التنفيذي:
قال أوجور شاهين الرئيس التنفيذي لشركة BioNTech في بيان: “يبرز التحليل النهائي نتائج تحليل الفعالية المؤقتة الإيجابية الذي تم الإعلان عنه في 9 نوفمبر”. تشير البيانات إلى أن لقاحنا … قادر على إحداث معدل عالٍ من الحماية ضد COVID-19 بعد 29 يومًا فقط من الجرعة الأولى. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ أن اللقاح جيد التحمل في جميع الفئات العمرية مع آثار جانبية خفيفة إلى متوسطة في الغالب ، والتي قد تكون بسبب الجرعة المنخفضة نسبيًا.
اللقاح يمنع الأعراض الشديدة:
كما بدا أن اللقاح يمنع المرض الشديد لدى المتطوعين. وقالت الشركات إن تسع من الحالات العشر الشديدة لـ Covid كانت في مجموعة الدواء الوهمي في المرحلة الثالثة من التجربة. كما أنهم لم يروا أي مخاوف “خطيرة” تتعلق بالسلامة ، حيث تم حل معظم الأحداث الضائرة بعد وقت قصير من التطعيم.
أسهم فايزر:
وقفزت أسهم شركة Pfizer بنسبة 3٪ في تعاملات ما قبل السوق ، بينما ارتفعت أسهم شركة BioNTech بنسبة 6.2٪.
تجربة اللقاح:
قيم التحليل النهائي 170 إصابة مؤكدة بـ Covid بين أكثر من 43000 مشارك في المرحلة المتأخرة من التجربة. وقالت الشركات إنه تم رصد 162 حالة إصابة بفيروس كوفيد في مجموعة الدواء الوهمي مقابل ثماني حالات لوحظت في المجموعة التي تلقت اللقاح المكون من جرعتين. وقالوا إن ذلك أدى إلى فعالية لقاح تقدر بـ 95٪.
تصريح فايزر هل منافسة لمودرنا!
وتأتي هذه الأنباء بعد أكثر من أسبوع من إعلان الشركات أن لقاحها كان فعالاً بنسبة تزيد عن 90٪ وبعد يومين من إعلان موديرنا أن بيانات المرحلة الأولية الثالثة التجريبية أظهرت أن لقاحها كان 94.5٪. يستخدم كلا اللقاحين تقنية messenger RNA أو mRNA. إنها طريقة جديدة للقاحات تستخدم مادة وراثية لإثارة استجابة مناعية.
المستثمرون واللقاحات:
ينظر المستثمرون وصانعو السياسات إلى لقاح آمن وفعال على أنه حل لإعادة الاقتصاد العالمي إلى مساره الصحيح بعد أن تسبب الوباء في إحداث فوضى في كل بلد تقريبًا. يستمر الفيروس في الانتشار بسرعة ، مع أكثر من 55.6 مليون حالة في جميع أنحاء العالم وما لا يقل عن 1.33 مليون حالة وفاة حتى يوم الأربعاء ، وفقًا لبيانات جمعتها جامعة جونز هوبكنز.
استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء:
قالت شركة Pfizer إنها تخطط لتقديم طلب للحصول على تصريح استخدام طارئ إلى إدارة الغذاء والدواء “في غضون أيام”. قال الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ، ألبرت بورلا ، في مؤتمر New York Times Dealbook يوم الثلاثاء ، إن الشركة جمعت ما يكفي من بيانات السلامة اللازمة لتقديم اللقاح للمراجعة.
50 مليون جرعة في 2020:
كررت الشركات أنها تتوقع إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة هذا العام وما يصل إلى 1.3 مليار جرعة في عام 2021. وقالت أيضًا إنها “واثقة” في قدرتها على توزيع اللقاح ، الأمر الذي يتطلب درجة حرارة تخزين أقل من 94 درجة فهرنهايت. . بالمقارن