شركة موردنا ستواجة تحديات كبيرة لتصنيع ملايين الجرعات من لقاح كورونا
أدى إعلان شركة موديرنا في وقت سابق من هذا الأسبوع أن لقاحها كان فعالًا بنسبة تزيد عن 94٪ في الوقاية من فيروس كورونا ، إلى زيادة الآمال العالمية في أن نهاية الوباء قد تكون وشيكة.
هل سينتهي الوباء قريبًا؟
إعلان موديرنا في وقت سابق من هذا الأسبوع أن لقاحها كان فعالًا بنسبة تزيد عن 94٪ في الوقاية من فيروس كورونا ، وفقًا لبيانات التجارب الأولية ، أثار الآمال العالمية في إمكانية التوصل إلى حل للوباء الذي أودى بحياة أكثر من 1.3 مليون شخص.
وجاءت هذه الأخبار من الأخبار الإيجابية التي قدمتها شركتا Pfizer و BioNTech بأن لقاحهما المرشح فعال بنسبة تزيد عن 90٪. تم الترحيب بالأخبار الواردة من شركة Moderna باعتبارها “تغير قواعد اللعبة” ووصف الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer إنجاز اللقاح بأنه “يوم عظيم للعلم والإنسانية”.
تحديات لوجيستية:
مع استمرار الصخب في السوق في الأخبار ، تحول الاهتمام سريعًا إلى الأمور العملية نظرًا للتحدي اللوجستي غير المسبوق الذي يمثله إنتاج اللقاحات وتوزيعها ، في حالة حصولها على الموافقة التنظيمية النهائية ، على عدد سكان عالمي يبلغ حوالي 7 مليارات شخص.
يجب إنتاج اللقاحات ونقلها في ظروف محددة (وباردة) وإلا فقد تصبح غير فعالة ؛ هذا يشكل تحديًا كبيرًا لشركات الأدوية العالمية عندما يتعلق الأمر بتوزيع اللقاحات.
شراكة سويسرية لإنتاج ملايين الجرعات:
أبرمت شركة الأدوية السويسرية Lonza شراكة مع شركة مودرنا وتقول إنها تهدف إلى إنتاج 400 مليون جرعة من اللقاح سنويًا. تهدف الشركة الأمريكية إلى الحصول على 500 مليون إلى مليار جرعة إجمالاً لعام 2021. وسيتطلب أي شخص يتلقى اللقاح جرعتين ، كما هو الحال مع جرعة لقاح فايززر ، مما يوضح المدة التي يمكن أن يستغرقها التطعيم دوليًا ، مع القدرة التصنيعية الحالية.
أهم تحديات الإنتاج:
- ستنتج Lonza المكونات داخل لقاح Moderna ، المسمى رسميًا mRNA-1273 ، في منشآت في الولايات المتحدة وسويسرا ، حيث يقع مقرها الرئيسي.
- لا يمكننا إنتاج أكثر من 500 مليون جرعة سنويًا إلا إذا قمنا بتركيب خطوط تصنيع إضافية ، لذلك من الواضح أننا بحاجة إلى استثمارات إضافية في التركيب إذا أردنا إنتاج أكثر من 500 مليون (سنويًا) في المستقبل (وفقًا لتصريحات رئيس الشركة)
- هناك بعض المشكلات ، أولها السرعة. بدأنا منذ 10 أو 11 شهرًا فقط ، ونحن الآن ننتج الدُفعات التجارية الأولى من المادة الدوائية في أمريكا الشمالية ، ونخطط للدفعة الأولى من الحجم التجاري في غضون أسبوع أو أسبوعين في سويسرا ، لذا كانت السرعة تمثل تحديًا . “
- التحدي الثاني هو العثور على الناس. تحتاج إلى 60-70 متعلمًا لكل خط إنتاج. لقد قمنا بتركيب أربعة خطوط تصنيع لذا عليك تحديد هؤلاء الأشخاص وتدريبهم “.
- يجب أن يكون لديك سهولة في وصول إلى المعدات ، وتثبيت المعدات
- بعد تركيب المعدات يجب اختبار منشأة التصنيع وهذه تحديات كبيرة تعمل الشركات على حلها
- تعتبر درجة الحرارة والحفاظ على اللقاحات باردة بدرجة كافية أثناء النقل تحديًا كبيرًا آخر.
شروط تخزين لقاح فايزر ومودرنا:
- يتطلب لقاح فايزر تخزينًا بدرجة حرارة أقل من 94 درجة فهرنهايت أو -70 درجة مئوية.
- على سبيل المقارنة ، قالت موديرنا يوم الاثنين إن لقاحها يظل ثابتًا عند 36 إلى 46 درجة فهرنهايت – درجة حرارة المنزل العادي أو الثلاجة الطبية – لمدة تصل إلى 30 يومًا.
- يمكن تخزينه لمدة تصل إلى ستة أشهر عند درجة حرارة أقل من 4 درجات فهرنهايت.