تقول نوفافاكس إن لقاح كورونا الخاص بها فعال بنسبة 90 ٪، وتخطط لتقديمه إلى FDA
قالت شركة نوفافاكس للتكنولوجيا الحيوية يوم الاثنين إن لقاح كورونا الخاص بها ثبت أنه آمن وفعال بنسبة 90.4٪ بشكل عام في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لما يقرب من 30 ألف مشارك في جميع أنحاء الولايات المتحدة والمكسيك.
فاعلية اللقاح:
بالإضافة إلى ذلك ، تم العثور على اللقاح المكون من جرعتين ليكون فعالًا بنسبة 100 ٪ في الوقاية من الأمراض المتوسطة والشديدة و 93 ٪ فعال ضد بعض المتغيرات. وقالت الشركة إنها تخطط لتقديم طلب للحصول على إذن لدى إدارة الغذاء والدواء في الربع الثالث.
تصريحات الشركة:
قال الدكتور جريجوري جلين ، رئيس قسم البحث والتطوير بشركة نوفافاكس ، في بيان صحفي ، إن المرحلة الأخيرة من التجربة “تؤكد أن NVX-CoV2373 يقدم صورة مشجعة للفاعلية والسلامة”.
“تُظهر هذه البيانات مستويات عالية ومتسقة من الفعالية وتعيد تأكيد قدرة اللقاح على الوقاية من فيروس كورونا وسط التطور الجيني المستمر للفيروس.”
احتمالية التبرع بالجرعات:
مع وفرة اللقاحات المتوفرة بالفعل في الولايات المتحدة ، من الممكن أن تتبرع الحكومة بجرعات نوفافاكس إلى دول أخرى.
تفاصيل التجارب:
قيم تحليل الشركة 77 إصابة مؤكدة بكورونا من بين 29960 مشاركًا في التجربة. وقال نوفافاكس إنه تم رصد 63 حالة إصابة بفيروس كورونا في مجموعة الدواء الوهمي مقابل 14 حالة لوحظت في المجموعة التي تلقت لقاحًا من جرعتين. وقالت إن ذلك أدى إلى فعالية لقاح تقدر بنحو 90.4٪.
الآثار الجانبية:
قالت الشركة إن اللقاح يبدو أيضًا أنه جيد التحمل. وقالت الشركة إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي التعب والصداع وآلام العضلات والألم في موقع الحقن ، والتي لا تستمر عادة أكثر من يومين أو ثلاثة أيام.
وقالت الشركة إن جميع حالات دخول كورونا إلى المستشفى في التجربة حدثت في مجموعة الدواء الوهمي.
فعال ضد السلالات:
قالت شركة نوفافاكس إن اللقاح يبدو أنه فعال ضد بعض المتغيرات ، بما في ذلك متغير ألفا ، الذي تم تحديده لأول مرة في المملكة المتحدة. حوالي 65 ٪ من الحالات التي توفرت فيها بيانات التسلسل كانت متغيرات مثيرة للقلق ، حسبما قالت الشركة.
ثالث لقاح:
إذا تم ترخيص لقاح نوفافاكس من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فستكون هي ثالث شركة تأخذ موافقة من هيئة الدواء والغذاء الأمريكية حيث تم الموافقة بالفعل على لقاخات كل من
- Pfizer-biontech
- Moderna
- Johnson and johnson
فائض جرعات في أمريكا:
تأتي البيانات الجديدة في الوقت الذي يقول فيه المسؤولون الفيدراليون إن الولايات المتحدة لديها أكثر من جرعات كافية من لقاحات كورونا لإنهاء تطعيم جميع السكان الأمريكيين. اعتبارًا من يوم الأحد ، تلقى أكثر من 173 مليون أمريكي جرعة واحدة على الأقل من لقاح كورونا ، وفقًا للبيانات التي جمعتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
بايدن يتبرع بجرعات:
التزمت إدارة بايدن بالفعل بالتبرع بما لا يقل عن 20 مليون جرعة من لقاحات كورونا التي تنتجها شركة Pfizer-BioNTech و Moderna و J&J بالإضافة إلى 60 مليون جرعة من لقاح أسترازينيكا ، والذي لم يتم التصريح باستخدامه في الولايات المتحدة بعد.
قيود الإنتاج:
في وقت سابق من هذا الشهر ، أعلن البيت الأبيض أنه رفع القيود كجزء من قانون الإنتاج الدفاعي الذي أعطى الأولوية للولايات المتحدة للقاحات التي طورته.
قالت نوفافاكس يوم الاثنين إنها لا تزال في طريقها للوصول إلى طاقة تصنيعية تبلغ 100 مليون جرعة شهريًا بنهاية الربع الثالث و 150 مليون جرعة شهريًا بحلول الربع الأخير من عام 2021.