أخير و بعد طول انتظار والمحاولة مرارا في ايجاد لقاح يعالج فيروس كورونا بشكل جدي استطاع كلاً من شركة بي فايزر و بايوتيك أن يجدوا لقاح يستطيع منع عدوى كورونا بنسبة 90% بعد التجربة على عشرات الالاف من الحالات البشرية وهو ما يعد انجاز قوي جداً وكبير في المرحلة التي يمر بها العالم في الوقت الحالي، هذا وقد دفع الخبر الاسواق الى الصعود بشكل قوي ومفاجىء حيث صعد مؤشر الداو جونز أكثر من 1000 نقطة الى الان.
هذا ولجأت الشركات الى طلب اذن من الهيئات المختصة بالبدء في استخدام اللقاح بشكل استثنائي في المرحلة القادمة، وهو ما دفع أسهم شركة بي فايزر للصعود بشكل قوي في تحركات ما قبل افتتاح الاسواق حيث صعد السهم 7% وايضاً صعد سهم شركة بايوتيك 11%..
هذا وتستند النتائج الى تحليل مؤت تم اجراؤه بمشاركة 94 فرد، وستستمر التحاليل الى أن يصل العدد ال 164 مشارك، وان وجد أن اللقاح يؤتي ثماره حتى في خلال اسبوع فهذا يعني أن العالم الان لديه أداة قوية جداً لمواجهة الفيروس الذي قضى على حياة ما يقار ال 1.3 مليون فرد الى الان، وقد صرح ويليام جرابر المسئول في شركة بي فايزر أن النتائج كانت مذهلة، فنسبة 90% تعد نسبة هو نفسه لم يتوقعها وجائت أفضل مما تخيلوا.
انتصار العلم
قال شاهين في مقابلة: “إنه يظهر أنه يمكن السيطرة على Covid-19”. “في نهاية المطاف ، إنه حقًا انتصار للعلم”. ، تتوفر تفاصيل قليلة حول فعالية اللقاح. من غير المعروف مدى نجاح اللقطة في المجموعات الفرعية الرئيسية ، مثل كبار السن. لم يتم إجراء تلك التحليلات. وقال جروبر إنه من غير المعروف ما إذا كان اللقاح يقي من المرض الشديد ، حيث لم يكن أي من المشاركين الذين أصيبوا بـ Covid-19 في هذه الجولة من التحليل مصابًا بحالات خطيرة.
ومع ذلك ، فإن القراءة القوية من أول تجربة واسعة النطاق لنشر نتائج الفعالية تبشر بالخير للقاحات التجريبية الأخرى ، ولا سيما اللقاحات التي طورتها شركة Moderna والتي تستخدم تقنية مماثلة. يمكن أن تولد تجربته الكبيرة نتائج الفعالية والسلامة في غضون أسابيع. إذا نجحت هذه الدراسة أيضًا ، فقد يتوفر لقاحان في الولايات المتحدة بحلول نهاية العام تقريبًا، وقالت شركتا Pfizer و BioNTech إنه حتى الآن ، لم تحدد لجنة مراقبة بيانات التجربة أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة.
قيادة السباق
تشير البيانات الأولية الإيجابية إلى أن شركة الأدوية الأمريكية العملاقة وشريكها الألماني في طريقهما ليكونا أول من يحصل على لقاح ، بعد توقيع اتفاقيات مسبقة مع الحكومات في جميع أنحاء العالم لمئات الآلاف من الجرعات. قالت الشركات إنه ينبغي أن تكون قادرة على إنتاج 1.3 مليار جرعة – كافية لتطعيم 650 مليون شخص – بحلول نهاية عام 2021. ومن المتوقع أن تتوفر 50 مليون جرعة فقط في عام 2020. تعتمد اللقطة على تقنية messenger RNA التي لم يتم استخدامها من قبل في دواء معتمد. إن استخدام mRNA ، الذي يعلّم خلايا الجسم بشكل أساسي أن تصبح مصانع لقاحات ، سمح بتطويرها بشكل أسرع بكثير من اللقاح التقليدي.
كانت شركة فايزر قد خططت في الأصل لإجراء تحليل أولي لبيانات التجربة بعد حدوث 32 حالة فيروسية فقط في التجربة ، والتي سجلت 43538 متطوعًا في بلدان متعددة. تحليل البيانات التي ثبت في وقت مبكر أنها مثيرة للجدل بين الخبراء الطبيين. خططت شركات أخرى تعمل على اللقاحات للانتظار لفترة أطول قبل التدقيق في معلومات التجارب. بعد مناقشة مع المنظمين الأمريكيين ، قالت شركتا Pfizer و BioNTech إنهما اختارا مؤخرًا التخلي عن تحليل 32 حالة وإجراء التحليل الأول لما لا يقل عن 62 حالة ، وهو أحد التغييرات العديدة التي تم إجراؤها في خطة التحليل التجريبي. وقال جروبر إنه بينما أجرت شركة فايزر تلك المفاوضات ، أوقفت مؤقتًا اختبار عينات المشاركين بحثًا عن الفيروس. بحلول الوقت الذي أجرت فيه شركة Pfizer التغييرات على الخطة التجريبية وأعادت اختبار الفيروسات قبل أيام قليلة ، حدثت حوالي 94 حالة ، وهو عدد أكبر بكثير من التجربة المطلوبة لتلبية الحد الأدنى الجديد. تسابقت شركة Pfizer للتحقق من البيانات ، والتي كانت لا تزال تُعمى عن الجميع تقريبًا في الشركة إلى جانب عدد قليل من الإحصائيين. في وقت مبكر من بعد ظهر يوم الأحد ، اجتمعت لجنة مستقلة لمراقبة البيانات ضمت إحصائيًا بارزًا وأربعة خبراء في الأمراض المعدية في جلسة فيديو مغلقة لمراجعة النتائج لأول مرة. بعد ذلك ، قامت اللجنة بإحضار Gruber و Sahin وممثلي الشركة الآخرين إلى المكالمة وأخبرتهم أن اللقاح قد حقق بسهولة هدف فعاليته. قال غروبر: “الجميع منتشي للغاية”. وقال إنه لم يتم توفير مزيد من التفاصيل حول تفصيل القضية.
مدة غير مؤكدة
يتم اختبار اللقاح في نظام من جرعتين. بدأت التجربة في يوليو ، وبما أن معظم المشاركين تلقوا جرعتهم الثانية مؤخرًا فقط ، فلا أحد يعرف إلى متى ستستمر أي حماية. وجدت شركة فايزر نفسها منجذبة إلى نقاش سياسي مثير للجدل حول السرعة التي ينبغي أن يسمح بها المنظمون في الولايات المتحدة بإعطاء لقاح للأمريكيين. ضغط الرئيس دونالد ترامب للحصول على الموافقة قبل يوم الانتخابات ، لكن المنظمين وضعوا معايير صارمة دفعت هذا الهدف إلى حد بعيد بعيد المنال. في 16 أكتوبر ، قال الرئيس التنفيذي لشركة فايزر ألبرت بورلا إن الشركات قد تسعى للحصول على إذن استخدام طارئ من المنظمين الأمريكيين بحلول أواخر نوفمبر إذا أظهرت نتائج التجربة أن اللقطة آمنة وفعالة. في رسالة مفتوحة ، بدد بورلا المخاوف من أن شركة فايزر ربما تسابق عقارب الساعة لإنتاج لقاح قبل الانتخابات الرئاسية. تعتبر موديرنا ثاني أقرب المرشح الأوفر للقاح. وقالت إنها يمكن أن تحصل على بيانات السلامة والفعالية من تجربتها الأخيرة هذا الشهر. يمكن لشركة Johnson & Johnson ، التي تمتلك لقاحًا أحادي الطلقة باستخدام تقنية مختلفة ، الحصول على بيانات الفعالية من تجربة المرحلة النهائية بحلول نهاية هذا العام. تعمل AstraZeneca Plc أيضًا على لقاح باستخدام تقنية مختلفة ، مع توقع نتائج الدراسات في المملكة المتحدة والبرازيل بحلول نهاية العام.
