إدارة الغذاء والدواء تصرح بالاستخدام الطارئ لدواء كورونا الذي تناوله ترامب
تم اعطاء إذن الاستخدام الطارئ للعلاج التجريبي للرئيس دونالد ترامب عندما أصيب بفيروس كورونا في أكتوبر.
علاج الأجسام المضادة:
منحت إدارة الغذاء والدواء يوم السبت تصريحًا للاستخدام الطارئ لعلاج الأجسام المضادة لفيروس كورونا Regeneron’s ، وهو العلاج التجريبي الذي أعطي للرئيس دونالد ترامب عندما أصيب بفيروس كورونا في أكتوبر.
الدواء يقلل من كمية الفيروس:
قدمت Regeneron طلبًا للاستخدام في حالات الطوارئ في ذلك الشهر بعد أن أظهرت الدراسات قبل السريرية أن العلاج ، المسمى REGN-COV2 ، قلل من كمية الفيروس والأضرار المرتبطة به في رئتي الثديات غير البشرية. وقالت الشركة إن بيانات التجربة تظهر أيضًا أن الدواء يقلل من الزيارات الطبية للمرضى المصابين بفيروس كورونا في حالات الإصابة الخفيفة إلى المتوسطة.
تصريح الFDA
“تظل إدارة الغذاء والدواء ملتزمة بالنهوض بالصحة العامة في البلاد خلال هذا الوباء غير المسبوق. قال مفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفن إم هان إن السماح بعلاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة قد يساعد المرضى الخارجيين على تجنب الاستشفاء وتخفيف العبء عن نظام الرعاية الصحية لدينا.
ما هو العلاج الجديد؟
يعتبر علاج Regeneron جزءًا من فئة من العلاجات المعروفة باسم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، والتي تم تصنيعها لتعمل كخلايا مناعية يأمل العلماء أن تتمكن من محاربة العدوى. اكتسبت علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة اهتمامًا واسعًا بعد أنباء عن تلقي ترامب مزيجًا من الأجسام المضادة من ريجينيرون. مع تحسن صحة ترامب ، وصفه بأنه “علاج”. لكن الرئيس التنفيذي لشركة Regeneron ، الدكتور ليونارد شلايفر ، شدد على أن المزيد من الاختبارات مطلوبة.
ترامب عن العلاج:
“بعض الناس لا يعرفون كيفية تعريف العلاج. أنا أراها مختلفة. وقال ترامب في مقطع فيديو نُشر في 7 أكتوبر / تشرين الأول على تويتر. “بالنسبة لي ، دخلت. لم أشعر أنني بحالة جيدة. بعد 24 ساعة ، شعرت بشعور رائع. أردت الخروج من المستشفى. وهذا ما أريده للجميع. أريد للجميع أن يعاملوا نفس معاملة رئيسكم لأنني أشعر بشعور عظيم “.
تصريحات علاجات مضادة:
يأتي ترخيص Regeneron بعد أن أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 9 نوفمبر أنها سمحت بعلاج Eli Lilly بالأجسام المضادة – المسمى bamlanivimab – للأشخاص المصابين حديثًا بفيروس Covid والمعرضين لخطر الإصابة بنوع حاد من المرض. قال المسؤولون إنه لا ينبغي استخدام العلاج للمرضى في المستشفى لأنه لا توجد بيانات تظهر أن الدواء مفيد في تلك المرحلة من المرض.
زيادة أدوية محاربة الفيروس:
وسيؤدي التفويض إلى زيادة عدد الأدوية الموجودة تحت تصرف الأطباء لمحاربة الفيروس ، الذي يستمر في الانتشار بسرعة في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأجزاء أخرى من العالم. قبل الإذن ، لم يكن بإمكان الناس الحصول على الدواء إلا كجزء من برنامج إدارة الغذاء والدواء الذي يمنح بعض المرضى وصولًا محدودًا إلى المنتجات الطبية التجريبية. يعتبر عقار ريمديزفير المضاد للفيروسات